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워싱턴 (AP)-식품의 약국은 Novavax의 Covid-19 백신에 대한 오랫동안 기다려온 승인을 받았지만 비정상적인 제한을 받았습니다.
Novavax는 전통적인 전통적인 단백질 기반 코로나 바이러스 백신을 만들었습니다. 지금까지 12 세 이상의 사람에게 사용하기 위해 FDA로부터 긴급 승인을 받았습니다.
그러나 금요일 늦은 금요일, FDA는 65 세 이상의 성인에서만 사용하기 위해 백신에 대한 회사에 전적으로 승인을 받았습니다.
Novavax의 경쟁 업체 인 Pfizer와 Moderna가 만든 백신은 이미 12 세 이상의 사람에게 사용할 수있는 라이센스가 있으며 6 개월 이내에 어린이에게 사용할 수있는 승인을 받았습니다.
다음 달, 질병 통제 및 예방 센터의 영향력있는 조언자들은 연간 Covid 백신이 여전히 위험이 높은 모든 사람들에게만 권장되어야하는지 토론하기 위해 설정되었습니다. Novavax의 결정에 따르면 트럼프 행정부는 이미 회의에 앞서 진행하는 방법을 결정했을 수도 있습니다.
Novavax 최고 경영자 John C. Jacobs가 면허를 환영했습니다.
“시장 조사 및 미국 CDC 통계에 따르면 노인과 기본 조건이있는 사람들은 계절적으로 CovID-19 백신 접종을받을 가능성이 가장 높은 인구임을 나타냅니다.이 중요한 이정표는 이러한 인구에 대한 우리의 헌신을 보여 주며 단백질 기반 백신 옵션의 이용 가능성을 향한 중요한 단계입니다.
금요일 승인 서한에서 FDA는 Robert F. Kennedy Jr.와 다른 트럼프 관계자의 백신에 대한 회의론을 반영하지만 제한을 설명하지 않았다.
Novavax는 원래 백신이 30,000 명의 임상 시험에서 안전하고 효과적이라는 것을 보여주었습니다. FDA는 기밀 기관 문제에 대해 논의하기 위해 익명의 상황에 대해 직접적인 지식을 가진 두 사람에 따르면, 4 월 1 일 목표 날짜까지 Novavax에게 제한없이 Novavax에게 전체 승인을 부여하기 위해 추적되었습니다.
Novavax는 나중에 FDA가 대신 승인 후 추가 재판을 요구한다고 발표했는데, 이는 매우 드문 일입니다. FDA는 향후 몇 년 동안 몇 가지 추가 시험을 완료하도록 주문했으며, 일부는 백신이 일부 심장 상태와 관련이있을 수 있는지 여부를 조사했습니다. 또 다른 필수 연구는 COVID-19의 위험을 증가시키는 건강 문제가없는 50 세에서 64 세 사이의 예방 접종의 이점을 평가해야합니다.
AP 통신 보건 및 과학 부서는 하워드 휴즈 의료 연구소의 과학 및 교육 미디어 그룹과 로버트 우드 존슨 재단으로부터 지원을받습니다. AP는 전적으로 모든 콘텐츠에 대한 책임이 있습니다.
(이것은 신디케이트된 뉴스피드에서 편집되지 않은 자동 생성된 기사입니다. 파이에듀뉴스 직원이 콘텐츠 텍스트를 변경하거나 편집하지 않았을 수 있습니다.)
