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유럽 의약 기관의 안전위원회는 Novo Nordisk의 인기있는 체중 감량 약물 Wegovy와 2 형 당뇨병 치료가 잠재적으로 위험한 눈 상태의 드문 일을 유발할 수 있다고 결론지었습니다.
이 조건은 비 관방 전방 허혈성 시신경 병증 (NAION)이라고 불리는이 상태는 세미 글루 타이드를 복용하는 10,000 명 중 1 명, Wegovy 및 Novo의 당뇨병 약물 Ozempic 및 Rybelsus를 복용하는 10,000 명 중 1 명까지 영향을 줄 수 있다고 규제 당국은 금요일 밝혔다.
12 월에 검토를 시작한 EMA는 약물의 사용이 약을 복용하지 않는 사람들에 비해 상태 발병 위험이 약 2 배 증가하는 것과 관련이 있다고 말했다.
Naion은 불충분 한 혈류에서 시신경으로 발전하며 한 눈에는 갑작스런 통증이없는 시력 상실을 유발합니다. 녹내장 후 시신경 손상으로 인한 실명의 두 번째로 흔한 원인입니다.
Ozempic, Wegovy와 같은 GLP-1 약물은 당뇨병 환자에 대한 알츠하이머의 위험을 줄입니다.
연구에 따르면 과거에 세 그루 타이드를 Naion과 연결했습니다. 그러나 규제 기관이 링크를 만든 것은 이번이 처음입니다.
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semaglutide는 GLP-1 수용체 작용제로 알려진 약물의 종류에 속하며, 이는 혈당 수준을 조절하고 충만 함을 유발하는 데 도움이됩니다.
올해 초에 발표 된 거의 350,000 명의 당뇨병 환자에 대한 대규모 연구에 따르면 Semaglutide를 장기간 사용한 후 NAION 발병 위험이 다른 클래스에서 의약품을 복용하는 환자에 비해 두 배 이상 증가한 것으로 나타났습니다.
EMA는 비 임상 연구, 임상 시험 및 마케팅 후 감시의 데이터를 포함하여 Semaglutide와 NAION에 대한 모든 이용 가능한 데이터를 검토했다고 밝혔다.
의약품 제작자는 Semaglutide가 포함 된 의약품에 대한 처방 정보를 업데이트하여 NAION을“매우 드물다”는 부작용으로 포함하도록 권장했습니다.
미국 식품의 약국은 로이터 통고 요청에 즉시 응답하지 않았습니다.
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